Farmaci Orfani

INDICE

Abstract

Sommario

Allegato: bibliografia

1. Introduzione

2. Bisogni dei pazienti/epidemiologia

2.1 Profilo epidemiologico dei paesi selezionati

2.2 Definizioni di malattia rara

2.3 Bisogni dei pazienti/assistenza sanitaria

3. Strategie dei decisori

3.1 Il settore farmaceutico

3.2 Il settore biotecnologico

3.3 Le associazioni di pazienti/associazioni di consumatori

4. Struttura legale

4.1 Politiche pubbliche sui farmaci orfani (definizioni, risultati)

4.2 Iniziative legislative sullo stato giuridico dei farmaci orfani nei diversi Paesi

4.3 Risultati comparativi delle differenti politiche e lezioni per l’Europa

5. Scelte politiche

5.1 Politica europea corrente

5.2 Politiche di Ricerca e Sviluppo (R&S)

5.3 Politiche industriali ed altre regole di mercato

5.4 Politiche di sviluppo e cooperazione

6. Raccomandazioni

6.1 Definizione di Farmaco Orfano

6.2 Statuto Giuridico dei Farmaci Orfani

6.3 Incentivi per incoraggiare il sufficiente rifornimento di farmaci orfani

6.4 Politiche dell’industria

6.5 Politiche di Ricerca e Sviluppo (R&S)

6.6 Politiche di cooperazione e sviluppo