Commento alla Decisione n. 1295/1999/CE, Gazzetta Ufficiale n. L 155 del 22/06/1999

Il Parlamento Europeo, il Consiglio e la Commissione dichiarano congiuntamente che, tra le questioni prioritarie da trattare nel quadro del futuro programma di sanità pubblica, essi rivolgeranno un'attenzione particolare alle malattie rare. Analizzando infatti i consideranda della Decisione n. 1295/1999/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 29 aprile 1999, per adottare un programma d'azione comunitaria sulle malattie rare nel quadro dell'azione nel settore della sanità pubblica, che preludono alla Decisione stessa, emerge:

• la valenza dell’azione comunitaria, in grado di apportare un valore aggiunto unico ad analisi ed interventi, e che, al fine di un miglioramento della qualità della vita di tutti i cittadini dell’Unione, deve indirizzarsi alla prevenzione delle malattie e alla promozione dell'educazione e dell'informazione sanitaria attraverso il coordinamento delle misure nazionali, la diffusione delle informazioni e delle esperienze, l'individuazione congiunta delle priorità, lo sviluppo adeguato di reti, la selezione di progetti europei su scala comunitaria, nonché la motivazione e la mobilitazione di tutti i soggetti coinvolti, in particolare i professionisti nel campo della sanità, i ricercatori e le persone direttamente o indirettamente colpite da queste malattie;
  
• la necessità di un approccio di salute pubblica, le malattie rare sono state dichiarate area prioritaria di azione comunitaria (Commissione del 24 novembre 1993) e necessitano del disegno di un programma d’azione nel quadro di una politica globale e coerente che comprende:
  • monitoraggio sanitario di almeno 5 anni con valutazioni in itinere al fine di adeguare programma ed azioni agli sviluppi eventualmente verificatisi,
  • cooperazione con le organizzazioni internazionali competenti in materia di sanità pubblica e con i paesi terzi, per promuovere la collaborazione transnazionale tra le organizzazioni di volontariato che forniscono assistenza alle persone direttamente od indirettamente colpite,
  • iniziative in materia di prodotti medicinali orfani e di ricerca medica;
• l'importanza di interventi focalizzati a migliorare la vita dell'individuo affetto; le malattie rare infatti, sono quelle che comportano una minaccia per la vita o una debilitazione cronica la cui prevalenza è talmente bassa da richiedere, per lottare contro di esse, sforzi combinati particolari, atti ad evitare un'elevata morbilità o mortalità perinatale e precoce, od un considerevole abbassamento della qualità della vita o del potenziale socioeconomico dell'individuo, ed a far sì che le persone colpite ricevano le risorse ed i servizi sanitari di cui hanno bisogno.

Il Parlamento ed il Consiglio Europeo sono quindi pervenuti alla:

DECISIONE N. 1295/1999/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

del 29 aprile 1999

che adotta un programma d'azione comunitaria sulle malattie rare nel quadro dell'azione nel settore della sanità pubblica (1999-2003)

IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

decidono

• di adottare un programma d’azione comunitaria sulle malattie rare per il periodo 1 gennaio 1999- 31 dicembre 2003 (art. 1, co. 1);
• di contribuire, con il presente programma, a garantire un livello elevato di protezione sanitaria contro le malattie rare migliorando le conoscenze in materia attraverso la creazione e l’implementazione di: una rete europea di informazione che coinvolga professionisti, ricercatori ed associazioni di pazienti e che sfrutti tutti i mezzi per la diffusione dell’informazione, internet compreso; una collaborazione transnazionale tra le organizzazioni che si occupano di assistenza; un sistema di monitoraggio e di sorveglianza (art. 1, co. 2, 3; allegato);
• di assicurare l’attuazione delle azioni sopracitate grazie alla cooperazione della Commissione, assistita da un Comitato designato i cui compiti vengono indicati per esteso all’articolo 5 di questa stessa Decisione, con gli Stati Membri e le istituzioni e le organizzazioni attive nel campo delle malattie rare (art. 2, co. 1, 2);
• di assicurare, grazie alla Commissione, coerenza e complementarietà tra le azioni comunitarie da attuare secondo il presente programma e quelle realizzate in ambiti quali la sanità pubblica ed i farmaci orfani (art. 3);
• di incoraggiare ed attuare la cooperazione con i Paesi terzi, con i Paesi associati dell’Europa centrale, con Cipro e con Malta secondo condizioni e regole stabilite (art. 6, co. 2) e con le organizzazioni internazionali competenti in materia di sanità pubblica, in particolare l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) secondo la procedura di cui all'articolo 5 (art. 6 co. 1);
• di adottare attraverso la Commissione le misure necessarie a garantire controllo e valutazione del programma in funzione dell’obiettivo di cui all’articolo 1 (art. 7, co. 1) e di presentare dopo una relazione intermedia la relazione definitiva al termine del programma (art. 7, co. 2).